Extension d'AMM : Ac monoclonaux et Maldie de Crohn

Dans la catégorie Rhumatologie : Traitement de fond des rhumatismes inflammatoires, on connaissait 2 Anticorps monoclonaux, à visée Immunosuppressives :
-infliximab (REMICADE)
-adalimumab (HUMIRA)

Chez l'adulte à partir de 18 ans, REMICADE est déjà indiqué dans la maladie de Crohn, la polyarthrite rhumatoïde, la rectocolite hémorragique, la spondylarthrite ankylosante, le rhumatisme psoriasique et le psoriasis.

HUMIRA est déjà indiqué dans la polyarthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique et la spondylarthrite ankylosante.

Désormais,
1) REMICADE est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants âgés de 6 à 17 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.

Remarque : REMICADE a été étudié uniquement en association avec un traitement conventionnel immunosuppresseur.

2) HUMIRA est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les patients qui n'ont pas répondu malgré un traitement approprié et bien conduit par un corticoïde et/ou un immunosuppresseur ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré.
Pour le traitement d'induction, HUMIRA doit être administré en association avec des corticoïdes.
Il peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance aux corticoïdes ou lorsque la poursuite du traitement corticoïde n'est pas appropriée.