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Extension d'AMM ACTOS

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Extension d'AMM ACTOS

Message par Meyssam le Mar 6 Mar - 12:38

ACTOS 15 et 30 mg comprimés, extension des indications thérapeutiques
Pioglitazone : antidiabétique oral, thiazolidinedione
ACTOS est désormais indiqué en triple association orale avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant chez les patients, en particulier en surpoids, chez lesquels les associations en bithérapie ne permettent pas d'obtenir un contrôle glycémique suffisant.
Jusqu'à présent, la pioglitazone n'était indiquée qu'en monothérapie ou en bithérapie, en association avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, dans le traitement du patient diabétique de type 2.

D'autre part, la pioglitazone est également indiquée en association avec l'insuline chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par l'insuline et chez qui la metformine est contre-indiquée ou mal tolérée.
Jusqu'à présent, la pioglitazone était contre-indiquée en association avec l'insuline.

En pratique :
Aucune modification posologique de la pioglitazone n'est précisée en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.
En association à l'insuline, la dose d'insuline peut être maintenue lors de l'initiation du traitement par pioglitazone. En cas d'hypoglycémie, la dose d'insuline devra être diminuée.

Meyssam
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