Retrait progressif de: dextropropoxyphène + paracétamol

Le Comité des médicaments à usage humain de l’EMEA (Agence européenne d’évaluation des médicaments) a émis un avis défavorable au maintien sur le marché des médicaments contenant du DXP (dextropropoxyphène). Cet avis, s’il est confirmé par la Commission européenne, conduira au retrait du marché de toutes les spécialités contenant du DXP dans l’Union européenne. Ce retrait sera progressif pour permettre aux pays concernés de prendre les dispositions nécessaires à sa mise en œuvre dans de bonnes conditions. L’Afssaps envisage que le retrait définitif des spécialités pharmaceutiques contenant du DXP intervienne dans un délai de l’ordre d’un an afin notamment de permettre aux professionnels de santé d’envisager la meilleure alternative antalgique pour leurs patients, dans le cadre des recommandations de prise en charge de la douleur qui seront définies par un groupe d’experts.

Médicaments concernés :
DEXTROREF, gélule
DI DOLKO 30 mg/400 mg,
DI-ANTALVIC, gélule
DIALGIREX, gélule
DIOALGO, gélule
PROPOFAN, comprimé
et génériques : Dextro./Para.

Plus d'infos sur :
http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Communiques-de-presse/Fin-de-reevaluation-europeenne-Retrait-progressif-de-l-association-dextropropoxyphene-paracetamol-Communique

Oui, toutes les officines ont reçu le fameux communiqué, mais j'ai été incapable de trouver les raisons de ce retrait, ou alors vagues, et relativement différentes, bref, du pas net!
Donc, si quelqu'un sait, il fera une ingnarde de moins sur terre -au moins pour ça- en postant sur le site!

En fait, c'est principalement dû à un détournement d'usage dans les pays nordiques et du Royaume Uni : surdosage = toxicité ++ de ce produit utilisé dans le but de se suicider ...
Ce phénomène est beaucoup moins courant chez nous, mais comme tu le sais, ce genre de décision (retrait) est maintenant pris au niveau européen, donc tous les états membres doivent la suivre.

Le problème : au niveau du palier 2 des antalgiques, il ne nous reste plus que Tramadol et Codéine. Ce dernier est moins puissant que le Tamadol et le Dextro.
Et malheureusement, le tramadol présente un certain nombre d'effets indésirables assez conséquent qui le rendent difficilement utilisable notamment chez le sujet âgé.
D'où la réticence du corps médical à se passer du Dextro. (Cf infra) ...

Retrait du Di-Antalvic® : l´Académie de médecine s´engage et demande un moratoire
Le Di-Antalvic® devrait être progressivement retiré du marché. L´Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) vient en effet de confirmer le risque toxique, en cas de surdosage, de ce type d´antidouleur associant paracétamol et dextropropoxyphène (DXP). Pour l´heure, une trentaine de spécialités pharmaceutiques renfermant cette association sont commercialisées dans l´Hexagone.

L´Académie de médecine fait remarquer d´une part, que « de telles utilisations déviantes ne sont que très exceptionnellement observées en France, à la différence de pays comme la Suède, le Royaume Uni ou le Danemark », à l´origine de la procédure de retrait. D´autre part, qu´il est « impossible d´empêcher le détournement d´utilisation d´un médicament quel qu´il soit à des fins d´autolyse ».

Par ailleurs, l´association du dextropropoxyphène et du paracétamol est « utile », note les académiciens, et « correspond au besoin d´antalgiques de puissance moyenne (niveau II de l´OMS), supérieure à celle du paracétamol seul et inférieure à celle des morphiniques forts ».

Pour toutes ces raisons, l´Académie recommande d´analyser le rapport « bénéfice/risque réel » de cette combinaison médicamenteuse ainsi que les conséquences de son retrait et de réaliser une étude prospective des « reports inévitables de prescription, des avantages et inconvénients des médicaments de substitution qui seraient alors proposés ». Enfin, les académiciens réclament un « moratoire permettant de poursuivre les traitements en cours et d´étudier sérieusement et sans précipitation toutes les conséquences d´une application de cette recommandation ».
source : Egora.fr