Produits de contraste à base de sels de gadolinium : DANGER

OMNISCAN et produits à base de sels de gadolinium : survenue de fibrose systémique néphrogénique
Gadodiamide : produit de contraste pour imagerie par résonance magnétique
Les laboratoires GE Healthcare, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), informent des modifications apportées au RCP (Résumé des caractéristiques du produit) de la spécialité OMNISCAN.
En raison du risque potentiel de fibrose systémique néphrogénique (FSN), le gadodiamide est désormais contre-indiqué :

• chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml /min/ 1,73 m2) ;
• chez les patients ayant eu ou qui vont avoir une transplantation hépatique.

De plus, OMNISCAN ne doit être utilisé qu'après une évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque chez les nouveau-nés et les nourrissons âgés de moins d'un an, en raison de l'immaturité de leur fonction rénale.

La FSN est ajoutée aux effets indésirables d'OMNISCAN.

Pour mémoire, OMNISCAN est un produit de contraste d'imagerie par résonance magnétique nucléaire indiqué dans :

• les pathologies cérébrales et médullaires, les pathologies du rachis et les autres pathologies du corps entier (dont celles nécessitant une exploration par angiographie), pour les flacons de 5 ml et les seringues de 10, 15 et 20 ml ;
• l'exploration vasculaire (angiographie), pour le flacon de 50 ml.

Une prudence particulière est recommandée chez le patient insuffisant rénal sévère avec les autres produits de contraste à base de sels de gadolinium (DOTAREM, GADOVIST, MAGNEVIST, MULTIHANCE, PROHANCE et VASOVIST).