ACOMPLIA

voila, depuis vendredi, on voit sur les parties professionnelles d' OCP que le fameux médicament anti obesité va sortir

Acomplia° (rimonabant) 20 mg est un antagoniste des recepteurs canabinoides

il agirait sur beaucoup de metabolisme, dont le cholesterol, le diabete , etc, et evidement l'obesité du diabete 2 et en prevention des complication de l'obesité

bref, il semblerait qu'il serait remboursé par la securité sociale a 35% (le reste par les mutuelles) dans certaines indications non encore definies pour le moment
ce medicament sera un medicament d'exception, donc, devra etre prescrit sur une quadruple ordonnance de la sécu.

du tout bon pour Sanofi-Aventis qui risque avec ce medoc de faire peter ses scores, c'est leur blockbuster de l'année...

Attention Acomplia ne pourra etre prescrit que si :
- IMC > 30 ou 28
- présence de 2 facteurs de risque (tabac, antécédents familiaux...)

Je viens d'avoir le staff ce matin ; Bilan :

AMM : Traitement des patients obèses (IMC >= 30 kg/m2), ou en surpoids (IMC > 27 kg/m2) avec facteurs de risque associés, tels que diabète de type 2 ou dyslipidémie (cf Pharmacodynamie), en association au régime et à l'activité physique.

Molécule : RIMONABANT
1er antagoniste sélectif des récepteurs CB1 (Canabinoïdes)
par action, ds le SNC, sur hypothalamus et système limbique

2 actions à retenir :- Diminution Poids et Périmètre abdominal
- Diminution Métabolisme gluicido-lipidique avec :
- Baisse Glycémie et Hb1Ac
- Baisse Insulinémie dc de l'insulinorésistance
- Baisse Lipogénèse dc Augmentation HDL-Ch et Baisse Triglycérides mais aucun effet significatif sur LDL-Ch et Cholestérol total

4 études cliniques (+sieurs milliers de patients) :
- 3 où que des NON diabétiques : RIO-Europe, RIO-NA (North America) et RIO-Lipids
Moyenne d'Ages : 45 ans et poids moyens de 95 à 100 kg
- 1 études avec que des diabétiques : RIO-Diabetes
MA : 55ans et Poids : 105 kg environ

BILAN des études :
Ds chaque étude, patients placebo vs mlc, et pour tous règles hygiéno-diététiques
Bilan : Perte de poids à 1 an de 1 à 3 kgs pr placebo et de 6 à 7 kg pr Mlc
Meme ordre d'idée pr HbA1c et péimètre abdominal
Si arret la 2è année de la mlc, reprise poids pr arriver au niveau placebo

MAIS :
Même si le visiteur médical nous montre une diminution supérieure de l'ordre de 50% par la mlc vvs le placebo, rien ne permet de vérifier que c'est l'effet propre du médoc qui en est la cause.
En effet, à raison d'une visite par mois chez la diététicienne, il n'y a aucun moyen de vérifier QUI suit bien son régime hygiéno-diététique.

De plus, une perte de 7 kg sur 1 an puis une stabilisation progressive à ce poids peut paraitre ...

je finis dès que j'ai le tps, lol

18/06 : J'ai bien fait d'attendre, j'allais vous parler de la reprise de poids post Acomplia(R) et des courbes de mesure de poids coupées sur les diapos du visiteur médical, qui nous empéchaient de savoir si il y avait effet rebond ou pas
ou bien des effets indésirables psychiatriques non négligeables (PS : Acomplia agit sur les récepteurs cannabinoides, dc commun avec le cannabis, connu lui pour favoriser l'apparition, ou le développement dans les familles à risques, de schizophrénie, ou même entrainer des troubles neurocomportementaux chez les enfants nés de mère fumeuse de majiruana

Mais pourquoi s'embêter :
1) Revers pour l’Acomplia®
15/06/2007

Le laboratoire Sanofi-Aventis vient de subir un revers cinglant après le rejet de son médicament contre l’obésité, le diabète gras et certaines dyslipidémies, par un comité d’experts des autorités de santé américaines. Ils estiment que "les preuves de la sécurité" du Zimulti®, nom américain de l’Acomplia® (rimonabant) sont "insuffisantes".
La Food and Drug Administration (FDA) rendra son avis définitif sur ce produit, d’ici au 26 juillet, mais il y a peu de chance que cette autorité ne suive pas l’avis des experts, estime Le Figaro-économie (page 24).

http://www.mutualite.fr/actualites/toutes_les_infos/revues_de_presse/revers_pour_l_acomplia_r

2) La Tribune.fr - 14/06/07 à 14:24 - 688 mots

Pharmacie
Le titre Sanofi chute après l'avis défavorable sur l'Acomplia
Le titre perd près de 8% à un peu plus de 62 euros. Un comité d'expert a conseillé mercredi soir à la FDA, l'autorité sanitaire américaine, de repousser une éventuelle autorisation de commercialisation de l'Acomplia, la pilule anti-obésité de Sanofi-Aventis. Dans la foulée, l'Agence européenne du médicament indique ce jeudi qu'elle examinera "toute nouvelle information"....
.... L'Acomplia fait l'objet d'une controverse depuis sa mise sur le marché, principalement en raison d'effets secondaires psychiatriques. Plusieurs essais cliniques ont montré que des patients prenant un comprimé par jour de rimonabant (molécule correspondant au nom commercial de l'Acomplia) manifestent deux fois plus d'effets secondaires psychiatriques, dont l'anxiété, l'insomnie et la dépression, que les groupes témoins traités avec des placebos, selon le Dr Amy Egan de la FDA.

http://www.latribune.fr/info/Le-titre-Sanofi-chute-apres-l-avis-defavorable-sur-l-Acomplia-~-IDE0A4011AE18BDA93C12572FA00167CF4

Le blockbuster risque d'être difficile à rentabiliser

Personne n'a l'air de l'avoir dit mais il semblerait que ce médicament n'agisse pas aussi bien chez les personnes de peau noire... différence au niveau du récepteur je crois.

Le verdict 1 an après :

Concernant l'actualité sur ACOMPLIA diffusée dans la VIDAL news Edition spéciale Psychiatrie que vous venez de recevoir, nous souhaitions vous préciser que, le 23 octobre, l'EMEA (Agence européenne du médicament) a recommandé à la commission européenne de suspendre l'AMM (autorisation de mise sur le marché) d'ACOMPLIA. Parallèlement, le laboratoire sanofi-aventis, en accord avec l'EMEA et l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) a procédé à l'arrêt immédiat de commercialisation de ce médicament.

Nous vous rappelons, à cette occasion, que les éditions spéciales des Vidal news sont une compilation des articles publiés au cours de l'année précédente, mois à mois. A ce titre, le sommaire de cette édition spéciale Psychiatrie avait été arrêté à une date antérieure à celle de cette actualité.

Le plus gros échec commercial de SANOFI de des dernières années donc !
je crois que le PDG a même été viré récemment !!!