PIOGLITAZONE, risque accru de fracture si ttmt au long cours

par **homer** le Mar 15 Mai - 10:36

Pioglitazone : antidiabétique oral, thiazolidinedione
En accord avec l'EMEA (Agence européenne du médicament) et l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), les laboratoires TAKEDA informent les professionnels de santé du risque accru de fracture chez les patientes traitées par la pioglitazone par rapport aux patientes traitées par un comparateur, d'après des données récentes issues d'essais cliniques.

Ce risque doit être pris en compte dans la prise en charge des femmes atteintes de diabète de type 2 actuellement traitées par la pioglitazone ou chez qui la mise en route d'un traitement par la pioglitazone est envisagée.
Le mécanisme de cette augmentation de risque fracturaire n'est pas élucidé et une évaluation complémentaire est en cours.
Aucune augmentation du risque de fracture n'a été identifiée chez l'homme.

Ces nouvelles données seront incluses dans les RCP (résumé des caractéristiques du produit) des spécialités concernées (ACTOS et COMPETACT).